美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug
Administration，簡稱為FDA)是一個直屬美國健康及人類服務部管轄的聯邦政府機構，旨在保護和促進全國公共衛生，總部位於馬里蘭州的洛克威爾。
管理局由若干個部門組成，每個部門都負責一個相關領域的監管工作：
政府專員辦公室(OC)
1.藥品審評和研究中心(CDER)
2.生物製品審評和研究中心(CBER)
3.食品安全和應用營養中心(CFSAN)
4.裝置儀器與放射健康中心(CDRH)
5.獸藥中心(CVM)
6.國家毒理學研究中心(NCTR)
7.監管事務辦公室(ORA)
另外美國食品藥品監督管理局也同包括農業部、聯邦禁毒署、美國海關和美國消費品安全委員會等聯邦部門以及州政府展開了頻繁而廣泛的合作。
FDA的主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、疫苗、生物醫藥製劑、血液製劑、醫療裝置、放射性裝置、獸藥和化妝品進行監督管理，同時也負責執行公共健康法案(the
Public Health Service Act)的第361號條款，包括公共衛生條件及州際旅行和運輸的檢查、對於諸多產品中可能存在的疾病的控制等。
